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- 潍坊帝洁环保设备有限公司
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产品描述
医疗器械GMP纯化水设备用水设备多效蒸馏水机报价:用纯水设备
用水设备包含哪些内容:
用水指符合中国药典用水项下规定的水。用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水,故又称重蒸馏水。为了有效控制微生物污染且同时控制细菌内毒素的水平,纯化水、用水系统的设计和制造出现了两大特点:一是在系统中越来越多地采用/设施;二是管路分配系统从传统的送水管路演变为循环管路。
用水设备是由水处理设备、存储设备、分配泵及管网等组成的。制水系统存在着由原水及制水系统外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染则是制水系统较主要的外部污染源。美国典、欧洲典及中国药典均明确要求制药用水的原水至少要达到饮用水的质量标准。若达不到饮用水标准的,先要采取预净化措施。由于大肠杆菌是水质遭受污染的明显标志,因此国际上对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。其他污染菌则不作细分,在标准中以“细菌总数”表示,我国规定的细菌总数限度为100个/ml,这说明符合饮用水标准的原水中也存在着微生物污染,而危及制水系统的污染菌主要是革兰阴性菌。其他如贮罐的排气口无保护措施或使用了劣质气体过滤器,水从污染了的出口倒流等也可导致外部污染。
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